テキスト
歴史

Berdasarkan data BPOM beberapa bula

Berdasarkan data BPOM beberapa bulan terakhir terjadi peningkatan permohonan Persetujuan Pemasukan Obat Tradisional dan Suplemen kesehatan Tanpa Izin Edar dari luar negeri untuk penggunaan sendiri/ pribadi (Special Access Scheme/ SAS) berupa produk yang dibeli secara online dan dikirim melalui pos/ jasa pengiriman barang. Produk tersebut tidak terjamin keamanan, khasiat dan mutunya.

Peredaran sediaan farmasi termasuk izin SAS telah diatur sebagai berikut :
a. Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan alat kesehatan pada pasal (2) ayat (1) disebutkan bahwa sediaan farmasi dan alat kesehatan yang beredar harus memenuhi persyaratan mutu, keamanan dan kemanfaatan. Selanjutnya untuk menjamin hal tersebut semua sediaan farmasi dan alat kesehatan yang beredar harus memperoleh izin edar.

b. Peraturan Kepala Badan POM No 27 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan Bab II Pasal (2) ayat (1) yaitu Obat dan Makanan yang dapat dimasukkan ke dalam wilayah Indonesia untuk diedarkan adalah Obat dan Makanan yang telah memiliki Izin Edar.

c. Peraturan Kepala Badan POM Nomor 39 tahun 2013 tentang Standar Pelayanan Publik BPOM pada anak lampiran II.15 tentang pemasukan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan untuk penggunaan sendiri/ pribadi yaitu persyaratan dokumen teknis berupa Surat Rekomendasi dan data dukung dari dokter.,

Sesuai dengan ketentuan diatas kami tegaskan hal-hal sebagai berikut :
1. Permohonan SAS diajukan hanya untuk kepentingan pengobatan atau mendukung penyembuhan suatu penyakit yang dibuktikan dengan melampirkan rekomendasi dan data dukung dari dokter berupa riwayat menyakit pasien. Persetujuan SAS tidak diberikan untuk Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan tertentu jika produk sejenis sudah tersedia di pasaran Indonesia dan memiliki izin edar BPOM

2. Jumlah Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan untuk pengajuan persetujuan SAS adalah paling banyak untuk pemakaian selama 3 (tiga) bulan.

3. Badan Pengawasan Obat dan Makanan tidak menerbitkan surat persetujuan SAS Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan yang digunakan untuk tujuan selain pengobatan atau mendukung penyembuhan suatu penyakit, misalnya untuk menguruskan badan dan unutk menambah stamina.

Surat Edaran ini mulai berlaku tanggal 1 Maret 2015.

Peredaran sediaan farmasi termasuk izin SAS telah diatur sebagai berikut :
a. Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan alat kesehatan pada pasal (2) ayat (1) disebutkan bahwa sediaan farmasi dan alat kesehatan yang beredar harus memenuhi persyaratan mutu, keamanan dan kemanfaatan. Selanjutnya untuk menjamin hal tersebut semua sediaan farmasi dan alat kesehatan yang beredar harus memperoleh izin edar.

b. Peraturan Kepala Badan POM No 27 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan Bab II Pasal (2) ayat (1) yaitu Obat dan Makanan yang dapat dimasukkan ke dalam wilayah Indonesia untuk diedarkan adalah Obat dan Makanan yang telah memiliki Izin Edar.

c. Peraturan Kepala Badan POM Nomor 39 tahun 2013 tentang Standar Pelayanan Publik BPOM pada anak lampiran II.15 tentang pemasukan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan untuk penggunaan sendiri/ pribadi yaitu persyaratan dokumen teknis berupa Surat Rekomendasi dan data dukung dari dokter.,

Sesuai dengan ketentuan diatas kami tegaskan hal-hal sebagai berikut :
1. Permohonan SAS diajukan hanya untuk kepentingan pengobatan atau mendukung penyembuhan suatu penyakit yang dibuktikan dengan melampirkan rekomendasi dan data dukung dari dokter berupa riwayat menyakit pasien. Persetujuan SAS tidak diberikan untuk Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan tertentu jika produk sejenis sudah tersedia di pasaran Indonesia dan memiliki izin edar BPOM

2. Jumlah Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan untuk pengajuan persetujuan SAS adalah paling banyak untuk pemakaian selama 3 (tiga) bulan.

3. Badan Pengawasan Obat dan Makanan tidak menerbitkan surat persetujuan SAS Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan yang digunakan untuk tujuan selain pengobatan atau mendukung penyembuhan suatu penyakit, misalnya untuk menguruskan badan dan unutk menambah stamina.

Surat Edaran ini mulai berlaku tanggal 1 Maret 2015.

0/5000

ソース言語: -

ターゲット言語: -

結果 (日本語) 1: [コピー]

コピーしました！

Berdasarkan data BPOM beberapa bulan terakhir terjadi peningkatan permohonan Persetujuan Pemasukan Obat Tradisional dan Suplemen kesehatan Tanpa Izin Edar dari luar negeri untuk penggunaan sendiri/ pribadi (Special Access Scheme/ SAS) berupa produk yang dibeli secara online dan dikirim melalui pos/ jasa pengiriman barang. Produk tersebut tidak terjamin keamanan, khasiat dan mutunya.Peredaran sediaan farmasi termasuk izin SAS telah diatur sebagai berikut :a. Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan alat kesehatan pada pasal (2) ayat (1) disebutkan bahwa sediaan farmasi dan alat kesehatan yang beredar harus memenuhi persyaratan mutu, keamanan dan kemanfaatan. Selanjutnya untuk menjamin hal tersebut semua sediaan farmasi dan alat kesehatan yang beredar harus memperoleh izin edar.b. Peraturan Kepala Badan POM No 27 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan Bab II Pasal (2) ayat (1) yaitu Obat dan Makanan yang dapat dimasukkan ke dalam wilayah Indonesia untuk diedarkan adalah Obat dan Makanan yang telah memiliki Izin Edar.c. Peraturan Kepala Badan POM Nomor 39 tahun 2013 tentang Standar Pelayanan Publik BPOM pada anak lampiran II.15 tentang pemasukan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan untuk penggunaan sendiri/ pribadi yaitu persyaratan dokumen teknis berupa Surat Rekomendasi dan data dukung dari dokter.,Sesuai dengan ketentuan diatas kami tegaskan hal-hal sebagai berikut :1. Permohonan SAS diajukan hanya untuk kepentingan pengobatan atau mendukung penyembuhan suatu penyakit yang dibuktikan dengan melampirkan rekomendasi dan data dukung dari dokter berupa riwayat menyakit pasien. Persetujuan SAS tidak diberikan untuk Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan tertentu jika produk sejenis sudah tersedia di pasaran Indonesia dan memiliki izin edar BPOM

2. Jumlah Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan untuk pengajuan persetujuan SAS adalah paling banyak untuk pemakaian selama 3 (tiga) bulan.

3. Badan Pengawasan Obat dan Makanan tidak menerbitkan surat persetujuan SAS Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan yang digunakan untuk tujuan selain pengobatan atau mendukung penyembuhan suatu penyakit, misalnya untuk menguruskan badan dan unutk menambah stamina.

Surat Edaran ini mulai berlaku tanggal 1 Maret 2015.

翻訳されて、しばらくお待ちください..

結果 (日本語) 2:[コピー]

コピーしました！

最後。

、次
。記事中また

B. 食品医薬品輸入課

C. ヘッド

私
1 SAS 同様

2 提出

3 食品医薬品安全庁庁

この

翻訳されて、しばらくお待ちください..

結果 (日本語) 3:[コピー]

コピーしました！

翻訳されて、しばらくお待ちください..

他の言語

翻訳ツールのサポート: アイスランド語, アイルランド語, アゼルバイジャン語, アフリカーンス語, アムハラ語, アラビア語, アルバニア語, アルメニア語, イタリア語, イディッシュ語, イボ語, インドネシア語, ウイグル語, ウェールズ語, ウクライナ語, ウズベク語, ウルドゥ語, エストニア語, エスペラント語, オランダ語, オリヤ語, カザフ語, カタルーニャ語, カンナダ語, ガリシア語, キニヤルワンダ語, キルギス語, ギリシャ語, クメール語, クリンゴン, クルド語, クロアチア語, グジャラト語, コルシカ語, コーサ語, サモア語, ショナ語, シンド語, シンハラ語, ジャワ語, ジョージア（グルジア）語, スウェーデン語, スコットランドゲール語, スペイン語, スロバキア語, スロベニア語, スワヒリ語, スンダ語, ズールー語, セブアノ語, セルビア語, ソト語, ソマリ語, タイ語, タガログ語, タジク語, タタール語, タミル語, チェコ語, チェワ語, テルグ語, デンマーク語, トルクメン語, トルコ語, ドイツ語, ネパール語, ノルウェー語, ハイチ語, ハウサ語, ハワイ語, ハンガリー語, バスク語, パシュト語, パンジャブ語, ヒンディー語, フィンランド語, フランス語, フリジア語, ブルガリア語, ヘブライ語, ベトナム語, ベラルーシ語, ベンガル語, ペルシャ語, ボスニア語, ポルトガル語, ポーランド語, マオリ語, マケドニア語, マラガシ語, マラヤーラム語, マラーティー語, マルタ語, マレー語, ミャンマー語, モンゴル語, モン語, ヨルバ語, ラオ語, ラテン語, ラトビア語, リトアニア語, ルクセンブルク語, ルーマニア語, ロシア語, 中国語, 日本語, 繁体字中国語, 英語, 言語を検出する, 韓国語, 言語翻訳.