BAB IIIKATEGORI PENDAFTARANPasal 6(

BAB III
KATEGORI PENDAFTARAN
Pasal 6
(1) Pendaftaran suplemen makanan dikategorikan menjadi pendaftaran baru dan pendaftaran
variasi.
(2) Pendaftaran baru sebagaimana dimaksud pada ayat (1) terdiri dari :
a. kategori 1 : pendaftaran suplemen makanan yang mengandung satu
atau lebih bahan berupa vitamin, mineral, asam amino,
karbohidrat, protein, lemak atau bahan lain berupa isolat;
b. kategori 2 : pendaftaran suplemen makanan yang mengandung satu
atau lebih bahan berupa vitamin, mineral, asam amino,
karbohidrat, protein, lemak, isolat lain, dan bahan lain
berupa bahan alam;
c. kategori 3 : pendaftaran suplemen makanan dari kategori 1 dan 2
dengan klaim penggunaan baru, bentuk sediaan baru,
posologi dan dosis baru.
(3) Pendaftaran variasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) terdiri dari :

a. kategori 4 : pendaftaran suplemen makanan yang telah mendapat izin
edar dengan :
4.1. perubahan nama produk tanpa perubahan komposisi;
4.2. perubahan atau penambahan ukuran kemasan;
4.3. perubahan klaim pada penandaan yang tidak
mengubah manfaat;
4.4. perubahan desain kemasan;
4.5. perubahan nama pabrik atau nama pemberi lisensi
tanpa perubahan status kepemilikan;
4.6. perubahan nama importir, tanpa perubahan status
kepemilikan.
b. kategori 5 : pendaftaran suplemen makanan yang telah mendapat izin
edar dengan :
5.1. perubahan spesifikasi dan atau metoda analisis
bahan baku;
5.2. perubahan spesifikasi dan atau metoda analisis
produk jadi;
5.3. perubahan stabilitas;
5.4. perubahan teknologi produksi;
5.5. perubahan tempat produksi;
5.6. perubahan atau penambahan jenis kemasan.
c. kategori 6 : pendaftaran suplemen makanan yang telah mendapat izin
edar dengan :
6.1. perubahan formula atau komposisi yang bahan
utamanya tergolong dalam satu kelompok;
6.2. perubahan bahan tambahan yang tidak mengubah
manfaat.

結果 (日本語) 1:

第III章

登録カテゴリー部6
（1）食品サプリメントの登録が新規登録と登録
バリエーションに分類されています
（2）にいう新たな登録は（1）で構成されています。
A。カテゴリー1：ビタミン、ミネラル、アミノ酸、
炭水化物、タンパク質、脂肪又は単離物の形態の他の物質などの1つまたは複数の成分を含有
食品サプリメントの登録、
B。カテゴリー2：一つ以上の成分
ビタミン、ミネラル、アミノ酸、
炭水化物、タンパク質、脂肪、他の単離物の形態、及び他の材料
天然素材の形態を含有する食品サプリメントの登録、
C。 3カテゴリー：新作の特許請求の範囲の使用と栄養補助食品のカテゴリー1および2
の登録、新剤形、そして新しい薬量
投薬
（3）登録の変動が段落に言及（1）で構成されています。

A。 4カテゴリ：
4.1：
上の許可を受けている栄養補助食品の登録。組成を変えずに製品の名前を変更し、
4.2。パッケージの大きさの変更や追加、
4.3。
ノンマーキング変更のメリットに対する債権の変動;
4.4。パッケージデザインの変更、
4.5。所有状況の変化のない製造者または許諾
名の名前を変更してください。
4.6。輸入業者の名前を変更し、所有状況の変化

なしb。 5カテゴリ：許可で受信された栄養補助食品の登録
：
5.1。分析
や原材料の仕様や方法の変更;
5.2。分析
または完成品の仕様および方法の変更;
5.3。安定性の変化、
5.4。生産技術の変化、
5.5。生産地を変更してください。
5.6。包装の種類の変更や追加。
C。6カテゴリ：許可で受信された栄養補助食品の登録
：
6.1。主に1つのグループに属する式または成分の組成の変化
;
6.2。
追加の利点を変えない重要な変更。

結果 (日本語) 2:

章 III 登録カテゴリ


第 6 条 (1) 登録新しい登録および登録に分類した栄養補助食品の
.
項 （1） に掲げる変動 (2) 新規登録で構成されます:
a. カテゴリ 1: 登録の 1 つまたは複数の成分を含む食品サプリメントの
ビタミン、ミネラル、アミノ酸、炭水化物
、蛋白質、脂肪または分離; の形式で他の物質
b. カテゴリ 2。登録の 1 つまたは複数の成分を含む食品サプリメントの
ビタミン、ミネラル、アミノ酸、炭水化物、
蛋白質、脂肪、および他の菌株や天然素材の形で他の材料
;
c. カテゴリ 3： 登録カテゴリー 1 と 2 から栄養補助食品の
と準備、投与量、新しい posologi の新しい、新しいフォームの使用と主張して
.
項 （1） の変化の (3) 登録で構成されます:

a. カテゴリ 4： パスのアクセス許可を持っている栄養補助食品の登録:

4.1。コンポジション、永続的に変更することがなく製品名変更
4.2。変更や追加のサイズの容器 ；
4.3。クレームをタグ付けされませんに変更
;
変更の 4.4 利点。パッケージ ・ デザイン; 変化
4.5。製造元またはライセンサーの所有権の状態の変更なしの名称変更
;
4.6。インポーターの名前を変更します。所有権のステータスの変更なし
.
b. カテゴリ 5: パスのアクセス許可を持っている栄養補助食品の登録:

5.1。仕様および分析手法や原材料変更
;
5.2。仕様と分析の方法を変更または
;
完成品 5.3。安定性; の変更
5.4。生産技術; 変更
5.5。生産の場所の変更
5.6。変更または親切なパッケージの追加
c。カテゴリ 6: パスのアクセス許可を持っている栄養補助食品の登録:

6.1。1 つでその分類の数式や成分組成変化
グループ;
6.2。変更を変更しない追加の材料
.