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BAB V
SANKSI
Pasal 7
(1) Pelanggaran terhadap ketentuan dalam Peraturan ini dikenai sanksi administratif berupa:
a. peringatan tertulis;
b. penarikan Obat Tradisional dari peredaran;
c. penghentian sementara kegiatan produksi dan distribusi; dan/atau
d. pencabutan izin edar.
(2) Penghentian sementara kegiatan produksi dan distribusi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf c dilakukan selama 6 (enam) bulan.
BAB VI
KETENTUAN PERALIHAN
Pasal 8
Pada saat Peraturan ini mulai berlaku, Obat Tradisional yang telah memenuhi persyaratan mutu sesuai dengan Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 661/Menkes/SK/VII/1994 tentang Persyaratan Obat Tradisional harus dilakukan penyesuaian paling lambat 1 (satu) tahun sejak Peraturan ini diundangkan.
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
-8-
BAB VII
KETENTUAN PENUTUP
Pasal 9
Peraturan ini mulai berlaku pada tanggal diundangkan.
Agar setiap orang mengetahuinya, memerintahkan pengundangan Peraturan ini dengan penempatannya dalam Berita Negara Republik Indonesia.
Ditetapkan di Jakarta
pada tanggal 22 Juli 2014
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA,
ttd.
ROY A. SPARRINGA
Diundangkan di Jakarta
pada tanggal 25 Agustus 2014
MENTERI HUKUM DAN HAK ASASI MANUSIA
REPUBLIK INDONESIA,
ttd.
AMIR SYAMSUDIN
BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA TAHUN 2014 NOMOR 1200
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
-9-
LAMPIRAN
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
NOMOR 12 TAHUN 2014
TENTANG
PERSYARATAN MUTU OBAT TRADISIONAL
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BAB V
SANKSI
Pasal 7
(1) Pelanggaran terhadap ketentuan dalam Peraturan ini dikenai sanksi administratif berupa:
a. peringatan tertulis;
b. penarikan Obat Tradisional dari peredaran;
c. penghentian sementara kegiatan produksi dan distribusi; dan/atau
d. pencabutan izin edar.
(2) Penghentian sementara kegiatan produksi dan distribusi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf c dilakukan selama 6 (enam) bulan.
BAB VI
KETENTUAN PERALIHAN
Pasal 8
Pada saat Peraturan ini mulai berlaku, Obat Tradisional yang telah memenuhi persyaratan mutu sesuai dengan Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 661/Menkes/SK/VII/1994 tentang Persyaratan Obat Tradisional harus dilakukan penyesuaian paling lambat 1 (satu) tahun sejak Peraturan ini diundangkan.
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
-8-
BAB VII
KETENTUAN PENUTUP
Pasal 9
Peraturan ini mulai berlaku pada tanggal diundangkan.
Agar setiap orang mengetahuinya, memerintahkan pengundangan Peraturan ini dengan penempatannya dalam Berita Negara Republik Indonesia.
Ditetapkan di Jakarta
pada tanggal 22 Juli 2014
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA,
ttd.
ROY A. SPARRINGA
Diundangkan di Jakarta
pada tanggal 25 Agustus 2014
MENTERI HUKUM DAN HAK ASASI MANUSIA
REPUBLIK INDONESIA,
ttd.
AMIR SYAMSUDIN
BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA TAHUN 2014 NOMOR 1200
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
-9-
LAMPIRAN
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
NOMOR 12 TAHUN 2014
TENTANG
PERSYARATAN MUTU OBAT TRADISIONAL
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第V章
制裁
第7条
(1)この規則の規定に違反した場合の形で行政処分の対象となります:
A。書かれた警告、
B。循環からの伝統医学離脱;
C。生産と流通の活動の停止。および/または
dの。販売承認の取り消し。
6ヶ月間中に行われた。Cパラグラフ(1)手紙の中で言及生産·物流活動の(2)一時的なサスペンション
第VI章
経過規定の
第8条
この規則が発効した時には、品質要件を満たしている伝統的な薬伝統薬の要件に関する厚生号大臣661 /メンケス/ SK / VII / 1994の法令に従い、この規制の公布から遅くとも1(1)年より調整はあってはならない。
薬物と食物のボード
インドネシア共和国
-8-
章VII
最終規定
第9条
この規則は制定日に効力を生ずる
公共認識については、この規制は、インドネシア共和国の官報で公布されなければならない。
ジャカルタに設立され
、7月22日に、2014年
、薬物と食物のエージェンシー
インドネシア共和国、
署名した。
ROY A. Sparringa
公布でジャカルタは
2014年8月25日に
法律大臣と人権
インドネシア共和国、
署名した。
アミールSYAMSUDIN
インドネシア共和国NEWS 2014 1200 NUMBER
薬物及び食品庁の
インドネシア共和国
-9-
付録
エージェンシー薬の規制と食品
インドネシア共和国の
NUMBER 12 YEAR 2014
ON
要件画質伝統医学
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