MEMUTUSKAN:Menetapkan : PERATURAN K

MEMUTUSKAN:
Menetapkan : PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN
MAKANAN TENTANG TATA LAKSANA PENDAFTARAN
SUPLEMEN MAKANAN

BAB I
KETENTUAN UMUM
Pasal 1
Dalam peraturan ini yang dimaksud dengan:
1. Suplemen makanan dalam negeri adalah suplemen makanan yang dibuat dan dikemas oleh
industri di dalam negeri meliputi suplemen makanan tanpa lisensi, suplemen makanan
lisensi dan suplemen makanan kontrak.
2. Suplemen makanan lisensi adalah suplemen makanan yang dibuat di Indonesia atas dasar
lisensi.
3. Suplemen makanan kontrak adalah suplemen makanan yang pembuatannya dilimpahkan
kepada industri farmasi, industri di bidang obat tradisional atau industri pangan
berdasarkan kontrak.
4. Suplemen makanan impor adalah suplemen makanan yang dibuat oleh industri di luar
negeri, yang dimasukkan dan diedarkan di wilayah Indonesia.
5. Izin edar adalah bentuk persetujuan pendaftaran suplemen makanan yang diberikan oleh
Kepala Badan untuk dapat diedarkan di wilayah Indonesia.
6. Pemberi kontrak adalah industri atau badan usaha di bidang suplemen makanan yang
melimpahkan pekerjaan pembuatan suplemen makanan berdasarkan kontrak.
7. Penerima kontrak adalah industri farmasi, industri di bidang obat tradisional atau industri
pangan yang menerima pekerjaan pembuatan suplemen makanan berdasarkan kontrak.
8. Disket adalah disket dengan format khusus untuk pendaftaran suplemen makanan.
9. Formulir adalah formulir pendaftaran suplemen makanan.
10. Variasi adalah perubahan terhadap aspek apapun pada produk suplemen makanan,
termasuk tetapi tidak terbatas pada perubahan formulasi, metode, industri, tempat produksi,
spesifikasi bahan baku dan produk jadi, wadah, kemasan dan penandaan.
11. Formula adalah susunan kualitatif dan kuantitatif bahan utama dan bahan tambahan.
12. Bets adalah sejumlah produk suplemen makanan yang dibuat dalam satu siklus pembuatan
yang mempunyai sifat dan mutu yang seragam.
13. Kepala Badan adalah Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan.
14. Deputi adalah Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk
Komplemen Badan Pengawas Obat dan Makanan.

結果 (日本語) 1:

決定：
セット：
1：食品の管理栄養補助食品の

登録の規制や医薬品規制当局ヘッド章では、



私は、この制御における第1
の一般的な規定は、と呼ばれています。国内
国内産業によって製造され、パッケージ化された栄養補助食品は、ライセンスなしで栄養補助食品などが食品サプリメント、栄養補助食品
ライセンスと契約栄養補助食品。
2。ライセンス栄養補助食品は、
、ライセンスに基づいてインドネシアで作られている栄養補助食品です。
3。栄養補助食品は、受託製造を委託されている栄養補助食品
製薬業界、契約に基づく伝統医学の分野や食品産業における業界
です。
4。輸入食品サプリメントは、インドネシアの領域に挿入して循環させる業界
以外の国で作られた栄養補助食品です。
5。販売承認は、インドネシアの地域内で循環させる機関のヘッド
によって付与された栄養補助食品の登録の承認の一形態である。
6。
栄養補助食品の分野で業界や企業体を伸縮さ契約に基づく栄養補助食品を作る仕事を委任します。
7。契約受益者は、製薬業界、契約に基づく食品のサプリメントの仕事
製造を受ける伝統医学や食品産業の分野での産業である。
8。フロッピーディスクが正しく栄養補助食品の登録用にフォーマットされています。
9。栄養補助食品の登録フォームの形態である。
10。変動が食品サプリメント製品のあらゆる側面への変更、
製剤、方法、産業、生産、
原料仕様および完成品の場所、容器、包装及びラベルの変更を含むがこれに限定されません。
11。式が主な成分および添加剤の定性的および定量的組成物である。
12。製品のバッチ番号、製造
均一の性質と品質を持っているの単一サイクルで作られた栄養補助食品です。
13。代理ヘッドは食品と医薬品規制機関の長である。
14。副は伝統医学の副フィールド監督、化粧品や製品
補数食品や医薬品規制機関である。

結果 (日本語) 2:

決定しました:
: 薬物ウォッチドッグ食物機関の頭を確立する規則と
ガバナンス登録について


食品サプリメント第一章総則


この規則第 1 条では:
1。国の栄養補助食品が作られ、によってパッケージ化された食品サプリメント
国の産業を含む栄養補助食品、栄養補助食品、ライセンスなし
ライセンスおよび食糧補足契約。
2。食餌療法の補足はライセンス、栄養補助食品のインドネシア製です
.
3 ライセンス。食餌療法の補足は健康食品、医薬品業界への製造委託
伝統薬や食品産業の分野で業界を授与
.
4 に基づいて契約。サプリメント輸入食品産業を置く国の外で作られている食品サプリメントは
、循環で、領土のインドネシア。
5。アクセス許可のパスは頭に代理店によって提供される栄養補助食品の登録の承認の形態
インドネシア地域における循環
6。契約の寄贈者は、業界や食品の分野でのビジネス エンティティのサプリメントを
契約に基づく食品のサプリメントを作る仕事を割り当てる
7。契約の受信者は、製薬業界、伝統医学の分野での業界または業界
食品は契約に基づく栄養補助食品を作る仕事を取った
8。フロッピーは食品サプリメントの登録のための特別なフォーマットでフロッピー
9。フォームがフォーム登録食品サプリメントの
10。バリエーションは、商品のあらゆる側面を変更食品サプリメント
定式化、方法、業界の変化に限定されないなど、生産、原材料明細書の場所と
完成品、容器、包装及びラベルします。
11。数式は、主な成分を追加材料の定性的および定量的組成
12。製品のロット番号は 1 つのサイクルの意思で作られている食品サプリメント
均一な品質と特性を持っている
13。機関の頭は、頭の食品と医薬品監督庁。
2。副は伝統的な医学、化粧品、製品の副フィールド監督
料理を補完して監督庁お薬.